ISO 9000系列是国际标准化组织(ISO)制定的一套超有名的国际标准,主要关注的是企业管理中的品质控制,而不是直接评估产品质量。简单来说,它就是帮助企业规范生产流程、提高管理效率的标准。
认证嘛,就是企业按照ISO 9000的要求去操作,然后通过第三方审核后拿到的一个合格证。不过,其实就算没去申请认证,企业也可以自己按照这个标准来运作。虽然ISO 9000挺火的,但因为申请费用有点高,有些公司就会选择其他类似的标准,比如IC 9700或者IC 9200。不过ISO 9000还是被全球广泛认可的,甚至有些国家直接拿它当国家标准用了(比如伊朗的IR 9000)。
在产品开发周期里,根据ISO 9004-1的规定,一般会有以下步骤:
1. 做市场调研
2. 提出概念
3. 制定计划
4. 采购原材料或设备
5. 生产或提供服务
6. 检验和测试
7. 包装储存
8. 销售和分销
9. 安装调试
10. 技术支持
11. 售后服务
12. 最后产品生命周期结束时停止或重新开始
修订版本
- 1987版:最早的版本,是从英国标准BS 5750演变而来的。
- 1994版:加入了预防措施,更注重质量保证,但很多公司为了达标疯狂堆文件,导致审核人员压力山大。
- 2000版:优化了流程,减少了对文件的依赖,更强调持续改进和客户满意度。
审核相关
- 内部审核:自己人检查自己,也叫第一方审核,主要是为了内部管理和改进。
- 外部审核:
- 第二方审核:通常是客户或其他相关方来检查。
- 第三方审核:由独立机构进行,通过后可以获得认证或注册资格。
如果质量和环境管理体系一起审核,就叫一体化审核;如果是两个或多个审核机构合作审核同一个企业,那就是联合审核。
最后补充一下:
- 审核准则:就是审核时依据的一套规则。
- 审核证据:能证明符合审核准则的相关记录或事实,可以是定量的也可以是定性的。